000340

129

• торговые, фирменные названия, которые являются собственностью

фармацевтической фирмы.

Государственная фармакопея является сборником основных стандартов,

применяемых в фармакопейном анализе и производстве лекарственных средств.

Имеет законодательный характер. Основу государственной фармакопеи состав-

ляют ОФС и ФС. ОФС описывает принятые в фармакопейном анализе общие

положения, методы анализа или включает в себя перечень нормируемых пока-

зателей и методов испытаний определенной лекарственной формы.

ФС определяют уровень требований к конкретным лекарственным сред-

ствам. Особенностью современного этапа стандартизации лекарственных

средств является необходимость гармонизации требований к качеству ле-

карственных средств и методам их испытаний, предъявляемых фармакопеей

России и ведущими зарубежными фармакопеями.

12.2. Государственный реестр лекарственных средств

Государственный реестр лекарственных средств ведет свою историю

с 1971 года, когда сведения о лекарственных средствах стали централизо-

ванно собираться и оформляться с регистрацией полных медицинских и

экспериментальных данных, касающихся этих препаратов. С 1996 года в

соответствии с решением коллегии Минздрава была создана Единая инфор-

мационно-поисковая система органов государственного контроля.

Кроме того, в условиях единого информационного пространства прово-

дился сбор первичной информации, касающейся лекарственных средств, а

именно торгового наименования, страны производителя, фармацевтической

группы, состава, номера или даты регистрации и т.д.

В 2006 году была зарегистрирована электронная база данных

№ 2006620226 «Реестр зарегистрированных лекарственных средств» (РЗЛС)

и программный пакет для работы с базой данных № 2006612536. В базе дан-

ных «РЗЛС» предусмотрены следующие широкие возможности поиска по

заданным параметрам и сортировке информации:

Торговое наименование

(список торговых названий препаратов на рус-

ском и английском языках и их сокращенные варианты);

2. Международное непатентованное наименование (МНН)

;

3. Номер РУ

(список номеров регистрационных удостоверений);

4. Фирма

производитель

(список фирм-производителей препаратов,

включающий названия как основных, так и дочерних фирм на русском и ан-

глийском языках);

5. Фирма-упаковщик

(список фирм-упаковщиков препаратов, включаю-

щий названия как основных, так и дочерних фирм);

6. Страна

(список стран, производящих препараты);

7. Фармакологическая

группа

(список фармакотерапевтических групп

препаратов);

8. Фармакологическое действие

(список описаний фармакологического

действия препаратов);