000340

134

• производитель лекарственных средств

– организация, осуществля-

ющая производство лекарственных средств в соответствии с требованиями

настоящего Федерального закона;

• фармацевтическая деятельность

– деятельность, включающая в себя

оптовую торговлю лекарственными средствами, их хранение, перевозку и

(или) розничную торговлю лекарственными препаратами, их отпуск, хране-

ние, перевозку, изготовление лекарственных препаратов;

• организация оптовой торговли лекарственными средствами

– орга-

низация, осуществляющая оптовую торговлю лекарственными средствами,

их хранение, перевозку в соответствии с требованиями настоящего Феде-

рального закона;

• побочное действие

– реакция организма, возникшая в связи с приме-

нением лекарственного препарата в дозах, рекомендуемых в инструкции по

его применению, для профилактики, диагностики, лечения заболевания или

для реабилитации;

• серьезная нежелательная реакция

– нежелательная реакция организ-

ма, связанная с применением лекарственного препарата, приведшая к смер-

ти, врожденным аномалиям или порокам развития либо представляющая

собой угрозу жизни, требующая госпитализации или приведшая к стойкой

утрате трудоспособности и (или) инвалидности;

• непредвиденная нежелательная реакция

– нежелательная реакция

организма (в том числе связанная с применением лекарственного препарата

в соответствии с инструкцией по его применению), сущность и тяжесть ко-

торой не соответствуют информации о лекарственном препарате, содержа-

щейся в инструкции по его применению;

• рецепт на лекарственный препарат

– письменное назначение лекар-

ственного препарата по установленной форме, выданное медицинским или

ветеринарным работником, имеющим на это право, в целях отпуска лекар-

ственного препарата или его изготовления и отпуска.

12.3.1. Работа с наркотическими средствами,

сильнодействующими и психотропными средствами

Согласно Федеральному закону от 8 января 1998 г. №3-ФЗ «О наркотиче-

ских средствах и психотропных веществах» с изменениями и дополнениями

также введен ряд понятий, необходимых для работы практического врача:

• наркотические средства

– вещества синтетического или естествен-

ного происхождения, препараты, включенные в Перечень наркотических

средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в

Российской Федерации, в соответствии с законодательством Российской Фе-

дерации, международными договорами Российской Федерации, в том числе

Единой конвенцией о наркотических средствах 1961 года; (в ред. Федераль-

ного закона от 19.05.2010 №87-ФЗ);

• психотропные вещества

‒ вещества синтетического или естественного

происхождения, препараты, природные материалы, включенные в Перечень