000422

фармацевтической деятельности, утвержденным постановлением

Правительства РФ от 06.07.2006 г. (с изм. от 13 ноября 2010 г.). Следует

обратить внимание на то, что лицензированию подлежат все виды

фармацевтической деятельности.

Положение определяет порядок лицензирования фармацевтической

деятельности,

осуществляемой

юридическими

лицами

индивидуальными предпринимателями, включая организации оптовой

торговли лекарственными средствами, аптечными организациями,

ветеринарными аптечными организациями, а также медицинскими

организациями и их обособленными подразделениями, амбулаториями,

фельдшерскими

фельдшерско-акушерскими

пунктами,

расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют

аптечные организации, и ветеринарные организации. Лицензирование

фармацевтической деятельности осуществляют:

• федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

и социального развития - в части деятельности, осуществляемой

организациями оптовой торговли лекарственными средствами для

медицинского применения и аптечными организациями федеральных

медицинских организаций;

• федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному

надзору - в части деятельности, осуществляемой в сфере обращения

лекарственных средств для ветеринарного применения и органы

исполнительной власти субъектов Российской Федерации.

Лицензионными требованиями и условиями при осуществлении

фармацевтической деятельности являются:

а) наличие у соискателя лицензии (лицензиата) принадлежащих ему

на праве собственности или на ином законном основании помещений

и оборудования, необходимых для осуществления фармацевтической

деятельности и соответствующих установленным к ним требованиям

(за исключением

медицинских

организаций

обособленных

подразделений медицинских организаций);

б) наличие у медицинской организации - соискателя лицензии

(лицензиата) лицензии на осуществление медицинской деятельности;

в) соблюдение лицензиатом Отраслевого стандарта «Правила

оптовой торговли лекарственными средствами», Правил распределения,

отпуска и реализации наркотических средств и психотропных веществ

и установленных предельных оптовых надбавок к фактическим