000422

отпускным ценам производителей на жизненно необходимые и

важнейшие лекарственные препараты.

Законодатель предъявляет высокие требования к уровню

образования для осуществления фармацевтической деятельности

в сфере обращения лекарственных средств для медицинского

применения: у руководителя организации (за исключением

медицинских

организаций) требуется

наличие

высшего

фармацевтического образования и стажа работы по специальности не

менее 3 лет, либо среднего фармацевтического образования и стажа

работы по специальности не менее 5 лет, сертификата специалиста. Для

осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения

лекарственных средств для ветеринарного применения необходимо

наличие у руководителя высшего или среднего фармацевтического,

либо высшего или среднего ветеринарного образования, стажа работы

по специальности не менее 3 лет и сертификата специалиста. Кроме того,

необходимы сертификаты, указывающие о повышении квалификации

не реже 1 раза в 5 лет.

Осуществление лицензируемой деятельности с грубым нарушением

лицензионных требований и условий влечет за собой ответственность,

установленнуюзаконодательствомРоссийскойФедерации. Федеральная

служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития

осуществляет контроль за соблюдением лицензионных требований и

условий при осуществлении фармацевтической деятельности аптеками

лечебно-профилактических учреждений

. Приказами МЗиСР от

09.10.2006 г. № 2284-ПР/06 и №836-Пр/07 от 10 мая 2007 г. Федеральной

службой по надзору в сфере здравоохранения и социального

развития утверждены формы документов, используемых в процессе

лицензирования фармацевтической деятельности.

Проявлением незаконной медицинской и фармацевтической

деятельности выступает:

• занятие практикой после истечения срока действия лицензии;

• занятие практикой по чужой лицензии;

утв. постановлением Правительства РФ от 26 июля 2010 г. № 558.

Методические рекомендации «Об организации контроля за соблюдением лицензионных

требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности аптеками ле-

чебно-профилактических учреждений» (утв. Федеральной службой по надзору в сфере

здравоохранения и социального развития 1 августа 2008 г.)