000422

лекарственных средств в качестве средств совершения

преступлений и т.д. Именно поэтому законодатель установил

меры государственного регулирования обращения лекарственных

средств. Последовательность обращения лекарственных средств

включает разработку, доклинические исследования, клинические

исследования,

экспертизу,

государственную

регистрацию,

стандартизацию и контроль качества, производство, изготовление,

хранение, перевозку, ввоз на территорию и вывоз с территории

Российской Федерации, рекламу, отпуск, реализацию, передачу,

применение, уничтожение лекарственных средств.

Определяя

состав

законодательства

об

обращении

лекарственных средств в его широком понимании, указывается на

Федеральный закон от 12 апреля 2010 г. №61-ФЗ «Об обращении

лекарственных средств», другие федеральные законы и иные

нормативные правовые акты РФ. Обращение лекарственных

средств может регулироваться нормативными правовыми актами

только федерального уровня.

Законодатель под лекарственными средствами понимает

вещества или их комбинации, вступающие в контакт с организмом

человека или животного, проникающие в органы, ткани организма

человека или животного, применяемые для профилактики,

диагностики (за исключением веществ или их комбинаций, не

контактирующих с организмом человека или животного), лечения

заболевания, реабилитации, для сохранения, предотвращения

или прерывания беременности и полученные из крови, плазмы

крови, из органов, тканей организма человека или животного,

растений, минералов методами синтеза или с применением

биологических технологий. К лекарственным средствам относятся

фармацевтические субстанции и лекарственные препараты.

Фармацевтическиесубстанциивходятвсоставлекарственныхсредств

в виде действующих веществ биологического, биотехнологического,

минерального или химического происхождения, которые обладают

фармакологической активностью, и определяют их эффективность.

Лекарственные препараты являются готовыми лекарственными

формами, которые и воспринимаются потребителем как лекарства:

именно их пациенты получают в лечебных учреждениях,

приобретают в аптеках.