000422

В Заключительных положениях указывается на отдельные

законодательные акты, утратившие силуио вступлениив силуФЗот

12 апреля 2010 г. №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». В

самом законе установлен иной порядок его вступления: с 1 сентября

2010 года. В Законе также оговариваются сроки действия отдельных

положений. Так, по 30 апреля 2011 года включительно допускается

проведение экспертизы лекарственных средств экспертами

экспертного учреждения до прохождения ими аттестации в

порядке, установленном уполномоченным федеральным органом

исполнительной власти; по 31 декабря 2013 года включительно

осуществляется переход к производству лекарственных средств в

соответствии с правилами организации производства и контроля

качества лекарственных средств, указанными в ч. 1 ст. 45 в полном

объеме. Лицензии на производство лекарственных средств,

выданные до 1 января 2014 года далее действуют при условии

соответствия лицензиата правилам организации производства и

контроля качества лекарственных средств.

II. Полномочия федеральных органов исполнительной власти,

органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации

при обращении лекарственных средств.

Указом Президента РФ

от 9 марта 2004 г. №314 «О системе и структуре федеральных

органов исполнительной власти» установлено, что в систему

федеральных органов исполнительной власти входят федеральные

министерства, федеральные службы и федеральные агентства.

Структура федеральных органов исполнительной власти

утверждена Указом Президента РФ от 12 мая 2008 г. №724 «Вопросы

системы и структуры федеральных органов исполнительной

власти». Уполномоченным федеральным органом исполнительной

власти является Минздравсоцразвития России, осуществляющим

функции по выработке государственной политики и нормативно-

правовомурегулированиювсферефармацевтическойдеятельности,

качества, эффективности и безопасности лекарственных средств.

Росздравнадзор также осуществляет функции по контролю и

надзору в сфере здравоохранения и социального развития. ФСКН

России осуществляет функции по выработке государственной

политики, нормативно-правовому регулированию, контролю и

надзору в сфере оборота наркотических средств, психотропных