000422

веществ и их прекурсоров, а также в области противодействия

их незаконному обороту. Федеральное медико-биологическое

агентство (ФМБА России) также является федеральным органом

исполнительной власти, осуществляющим функции по оказанию

государственныхуслугиуправлениюгосударственнымимуществом

в сфере здравоохранения и социального развития. Кроме того в

соответствии с постановлением Правительства РФ от 27 октября

2008 г. №785 образован Совет по развитию фармацевтической и

медицинской промышленности при Правительстве РФ. Совет

является постоянно действующим совещательным органом,

образованным в целях разработки предложений, связанных с

реализацией государственной политики в области развития

фармацевтической и медицинской промышленности в России.

К полномочиям федеральных органов исполнительной власти

при обращении лекарственных средств относятся:

1) проведение в Российской Федерации единой государственной

политики в области обеспечения лекарственными препаратами

граждан на территории Российской Федерации;

2) утверждение общих фармакопейных статей, фармакопейных

статей, издание государственной фармакопеи;

3) осуществление государственного контроля и надзора;

4) лицензирование производства лекарственных средств

и фармацевтической деятельности в соответствии с

законодательством Российской Федерации;

5) организация экспертизы лекарственных средств, этической

экспертизы возможности проведения клинического исследования

лекарственного препарата для медицинского применения;

6) выдача разрешений на проведение клинических исследований

лекарственных препаратов, ведение реестра выданных разрешений

на

проведение

клинических

исследований

лекарственных

препаратов;

7) государственная регистрация лекарственных препаратов,

ведение государственного реестра лекарственных средств;

8) инспектирование производства лекарственных средств

на соответствие правилам организации производства и

контроля качества лекарственных средств, выдача заключений

соответствии

производителя

лекарственных

средств