41 / 238
Дальнейшее
развитие
фармацевтической
деятельности
определено в Концепции федеральной целевой программы
«Развитие фармацевтической и медицинской промышленности РФ
на период до 2020 года и дальнейшую перспективу», утвержденную
распоряжением Правительства РФ от 1 октября 2010 г. N 1660-р и
«Стратегии развития фармацевтической промышленности РФ на
период до 2020 г.», утвержденную приказом Минпромторга России
от 23 октября 2009 г. N 965.
Основаниями для изготовления лекарственных препаратов
являются рецепты на лекарственные препараты и требования
медицинской
организации.
Изготовление
лекарственных
препаратов
должно
осуществляться
в
соответствии
с
правилами изготовления и отпуска лекарственных препаратов,
утвержденными
уполномоченным
федеральным
органом
исполнительной
власти.
Указанным
правилам
должны
соответствовать
маркировка
лекарственных
препаратов,
изготовленных аптечными организациями, индивидуальными
предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую
деятельность, и оформление таких препаратов. При изготовлении
лекарственных препаратов используются фармацевтические
субстанции, включенные в государственный реестр лекарственных
средств для медицинского применения. При этом закреплен
запрет на изготовление аптечными организациями лекарственных
препаратов, зарегистрированных в России. Аптечные организации
несут ответственность за несоблюдение правил изготовления
и отпуска лекарственных препаратов в соответствии с
законодательством РФ.
Законодателем запрещена продажа фальсифицированных
лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных
средств, контрафактных лекарственных средств. Они подлежат
изъятию из гражданского оборота и уничтожению на основании
решения владельца лекарственных средств, уполномоченного
федерального органа исполнительной власти или решения суда.
Контрафактные лекарственные средства подлежат изъятию из
гражданского оборота и уничтожению по решению суда.
Хранение лекарственных средств осуществляется субъектами,
осуществляющими обращение лекарственных средств. Хранение
39