60 / 238
фармакологическое вещество (клинический образец)
-
вещество или смесь веществ с установленной фармакологической
активностью, являющиеся объектами клинического испытания.
фармакопейная
статья
- документ,
утвержденный
уполномоченным федеральным органом исполнительной власти
и содержащий перечень показателей качества и методов контроля
качества лекарственного средства для медицинского применения;
фармацевтическая деятельность
- деятельность, включающая
в себя оптовую торговлю лекарственными средствами, их
хранение, перевозку и (или) розничную торговлю лекарственными
препаратами, их отпуск, хранение, перевозку, изготовление
лекарственных препаратов;
фармацевтические субстанции
- лекарственные средства в
виде действующих веществ биологического, биотехнологического,
минерального или химического происхождения, обладающие
фармакологической
активностью,
предназначенные
для
производства, изготовления лекарственных препаратов и
определяющие их эффективность;
экспертиза качества медицинской помощи
- выявление
нарушений в оказании медицинской помощи, в том числе
оценка правильности выбора медицинской технологии, степени
достижения запланированного результата и установление
причинно-следственных связей выявленных дефектов в оказании
медицинской помощи; экспертиза качества медицинской
помощи проводится экспертом качества медицинской помощи,
включенным в территориальный реестр экспертов качества
медицинской помощи; экспертом качества медицинской помощи
является врач - специалист, имеющий высшее профессиональное
образование, свидетельство об аккредитации специалиста или
сертификат специалиста, стаж работы по соответствующей
врачебной специальности не менее 10 лет и прошедший подготовку
по вопросам экспертной деятельности в сфере обязательного
медицинского страхования;
эмбриотоксичность
- свойство, характеризующее способность
вещества вызывать нарушение развития или гибель плода;
эффективность лекарственного препарата
- характеристика
степени положительного влияния лекарственного препарата на
58