000422

службой скорой помощи в приемном отделении больницы или на

дому аллергического бронхоспазма, судорожного синдрома, которые

необязательно заканчиваются госпитализацией; развитие

синдрома зависимости от препарата).

Любое сомнение относительно взаимосвязи НЛР с

используемым лекарственным препаратом должно трактоваться

в пользу ее наличия. Объективным фактом сообщения о

неблагоприятной реакции (т.е. требующим внимания и

поиска уточняющей информации) могут считаться случаи,

удовлетворяющие четырем критериям:

1. информация о том, какой лекарственный препарат или

метод лечения подозревается;

2. описание неблагоприятной реакции (включая спонтанную

смерть);

3. релевантныйисточник информации, к которымотносятся:

- профессионалы здравоохранения,

- потребители (включая соседей, друзей, родственников,

сослуживцев),

- официальные публикации,

- представители администрации любого уровня,

- комитеты по безопасности лекарств,

- адвокаты,

- персонал, задействованный в клиническом исследовании;

4. наличие достаточной информации о пострадавшем

больном, к которой относятся:

- возраст, дата рождения, пол,

- инициалы, номер страхового полиса, номер медицинской

карты или индивидуальной регистрационной карты, другие

данные, способные помочь в идентификации больного.

В 1976 г. D.W. Vere первым описал способность НЛР выступать

под маской обычных заболеваний и указал 5 основных причин,

вследствие которых они в большинстве остаются незамеченными:

1. реакция может быть настолько странной или причудливой,

что часто используемый и явно безобидный препарат не вызывает

подозрения;

2. нарушения, вызванные лекарственными препаратами,

могут в точности имитировать обычное заболевание;