000424

укомплектованное квалифицированными сотрудниками - специалистами

по оценке рисков («Safety evaluator»).

О результативности этих новых методических и организационных

подходов можно судить по количеству новых названий ЛП,

предложенных фармацевтическими предприятиями-производителями для

обозначения своих лекарственных препаратов, но не рекомендованных

CDER FDA к использованию по результатам экспертизы из-за высокого

потенциального

риска

смешения

уже

находящимися

на

фармацевтическом рынке США названиями препаратов других фирм. Так,

в 2002 - 2004 годах, из 924 предложенных фирмами торговых названий не

было рекомендовано для использования 299 названий (31%).

В ряде стран с развитой системой здравоохранения появились

правительственные и негосударственные организации, задачами которых

стали безопасность пациентов при оказании медицинской помощи.

Например, Национальное агентство по безопасности пациентов

Великобритании, Национальный фонд безопасности пациентов США,

Австралийский фонд безопасности пациентов. В 2002 году ВОЗ признала

обеспечение безопасности в здравоохранении проблемой глобального

масштаба, а в 2004 году приступила к формированию Всемирного альянса

за безопасность пациентов.

На проблему безопасности пациентов взглянули другими глазами,

используя опыт по проектировке систем, в которых заложен риск

возникновения опасных происшествий (инцидентов) (например, в

атомных электростанциях, химической промышленности, авиации).

Исследователи указали на наличие «латентных ошибок», которые, при

совпадении определённых условий, вызывают наступление «активных

ошибок», ведущих к неблагоприятным последствиям. Так, внедрение

системы безопасности в авиацию позволило существенно уменьшить

число авиакатастроф. Признав, что самолётами управляют люди, а им

свойственно ошибаться, система авиационной безопасности создала