000424

[65,123,124].

Количество зарегистрированных в РФ лекарственных средств

последнего десятилетия существенно расширило возможности лечения и

повысило риск нанесения вреда пациенту. Именно опасность развития

тяжёлых, подчас необратимых осложнений вследствие лекарственной

терапии

привлекает

проблеме

безопасности

использования

лекарственных препаратов внимание практических врачей и пациентов,

юристов. Осложнения фармакотерапии стали серьёзной медицинской,

социальной и экономической, юридической проблемой [7,72,114].

Внимание к проблеме безопасности пациентов при обращении

лекарственных средств подогревается примерами потерь и инвалидизации

из числа пациентов, например, краснодарское дело Сони Куливец с

локальным постинъекционным осложнением, приведшим к потере

ребёнком руки [70], «милдронатовый кризис» [35]. Растущие человеческие

потери системы здравоохранения дали основание развивать безопасность

пациентов. Безопасность пациентов — это раздел современной медицины

и политики здравоохранения, который занимается мониторингом и

анализом негативных последствий, вызванных воздействием лечения или

применением лекарственных средств и медицинских технологий [11].

Безопасность — это свойство медицинской помощи, приводящее к

минимуму причинения вреда, ущерба здоровью пациентов [126].

Безопасность пациентов рекомендуется определять как максимально

возможное соответствие клинических исходов ожиданиям врача и

пациента при минимальном риске отрицательных последствий лечения и

диагностики [107]. Создан Альянс ВОЗ за безопасность пациентов,

который финансируется преимущественно США, Великобританией,

Евросоюзом, другими странами и организациями. Техническое решение

проблемы основывается на достижениях, связанных с безопасностью в

ядерной, нефтегазовой, авиационно-космической промышленности [11].

Безопасность ЛС определяется как характеристика ЛС, основанная на