000424

безопасности лекарственных средств. Комитет также способствует

разработке последовательной политики и действий государств - его

членов и консультированию тех, кто заинтересован в мерах, принимаемых

в другой стране.

Успешное осуществление программы ВОЗ по международному

мониторингу лекарственных средств полностью зависит от вклада

национальных

центров

фармаконадзора.

История

создания

фармаконадзора на территории России начинается с организации

Минздравом СССР отдела учёта, систематизации и экспресс-информации

о побочном действии лекарственных средств в 1969 г. В 1973 г. он был

утверждён в качестве Всесоюзного организационно-методического центра

по изучению побочных действий лекарственных средств (ВЦПДЛС).

Клиническим базам Фармакологического комитета было поручено при

проведении исследований новых лекарственных препаратов особое

внимание обращать на регистрацию выявляемых осложнений лекарств и

своевременно сообщать о них Фармакологическому комитету и ВЦПДЛС.

В конце 1991 г. вместе с упразднением Минздрава СССР был

ликвидирован ВЦПДЛС, что приостановило решение проблем, связанных

с безопасностью применения лекарственных препаратов. Россия 7 лет

была единственной европейской страной, в которой долгое время не было

центра мониторинга безопасности ЛС. Международный фонд по

эффективным и безопасным лекарствам (МФЭБЛ) неоднократно выступал

с инициативой формирования такого центра в РФ [76,89]. Политика

«открытых дверей» и свободного фармацевтического рынка привела к

регистрации в России большого количества лекарственных препаратов без

достаточных клинических испытаний и контроля [125]. Не было единого

информационного центра и базы данных, позволяющих говорить о

национальной системе учёта побочных эффектов лекарственных средств.

Сведения о ННР на лекарственные средства и принимаемых

административных решениях поступали в Россию в основном по линии