Table of Contents Table of Contents
Previous Page  7 / 206 Next Page
Information
Show Menu
Previous Page 7 / 206 Next Page
Page Background

активно разрабатывается в последнее десятилетие с учётом требований

мировых стандартов. Однако, как показывает практика, реальная жизнь

опережает законодательные инициативы и проблемы правового

обеспечения безопасности пациента, в частности при обращении

лекарственных средств, требуют своего решения. Одним из таких шагов

стали в 2014 г. поправки к ФЗ №61-ФЗ «Об обращении лекарственных

средств»

[80].

Попытка рассмотреть причины нарушений в сфере продвижения

лекарственных препаратов привела к аналогии происходящих процессов

фармацевтического рынка США и России. Мировой фармацевтический

рынок, несмотря на общий экономический спад в последние годы,

остается перспективным и быстрорастущим сектором мировой

экономики. По данным международной аналитической компании «IMS

Health Consulting», в 2013 году объем мирового фармацевтического рынка

достиг 971 млрд долларов США. По прогнозам, ежегодный прирост

сохранится на уровне 3-4%, а к 2017 году - достигнет уровня более 1,2

трлн. долларов. Развитие мирового фармацевтического рынка

характеризуется рядом параллельно идущих процессов, одним из которых

является

обострение

отношений

между

производителями

фармацевтической продукции и регуляторными органами, включая

судебные инстанции, на почве соблюдения правил в сфере продвижения

лекарственных препаратов. Наглядным примером является увеличение

объемов штрафов, налагаемых правительственными органами на

производителей

за

продвижение

лекарственных

средств

по

неутвержденным показаниям, что свидетельствует о выходе проблемы на

новый уровень в связи с огромными финансовыми потоками в этой

«серой зоне» сферы обращения лекарственных средств и заставляет

регуляторные органы принимать соответствующие меры, направленные

на предупреждение нарушений и даже преступных действий со стороны

компаний-производителей. Хотя самым «дорогостоящим» нарушением

5