000424

следовательно, тем меньше ошибок), качество практической медицинской

фармацевтической

деятельности.

Так,

результаты

научных

исследований и данные медицинской статистики позволяют сделать

однозначный вывод о том, что рациональный выбор названий

лекарственных препаратов является важным элементом их безопасного

практического применения. Поэтому во всех странах мира при

регистрации новых ЛП в первую очередь проводится оценка

рационального наименования ЛП. Например, организация экспертизы

наименований ЛП в США проводится следующим образом. Действует

«Закон о лекарственных средствах, пищевых продуктах и косметике»

(The

Federal Food, Drug, and Cosmetic Act)

и самое мощное в мире специальное

государственное ведомство — «Администрация по пищевым продуктам и

лекарствам»

(Food and Drug Administration).

По статистике каждое третье

новое наименование лекарства не получает одобрения для использований.

Безусловно, что если новый ЛП уже введён в обращение, продаётся и

приносит прибыль, а потом из-за медицинских ошибок, связанных с

названиями, придётся это наименование заменить, то будет хуже

предприятию-производителю. Предприятие-производитель ЛП будет

вынуждено прекратить продажи, заново провести всю рекламную

кампанию этого препарата с новым наименованием, потратив в среднем

около 500 млн долл. (!) В «Администрации по пищевым продуктам и

лекарствам» экспертизой названий занимается «Отдел безопасности

лекарств», эту работу выполняют специалисты - «оценщики

безопасности». Следовательно, в США рациональный выбор названий

лекарств считают элементом безопасности пациента при обращении

лекарств.

В Европейском Союзе (второй по размерам фармацевтический

рынок в мире) действует уполномоченный орган по надзору и контролю

за обращением лекарств — «Европейское агентство по лекарственным

средствам»

(European Medicines Agency).

Основным наставлением к