000231

11 2.1.4. Классификация лекарственных препаратов по безопасности для плода Данные литературы о применении ЛВ во время беременности бы- вают противоречивы. Это связано с недостаточным объемом экспери- ментальных исследований; с недостаточной продолжительностью на- блюдения за детьми, матери которых принимали изучаемый препарат; с трудностями вычленения роли какого-то одного препарата в появле- нии осложнений, поскольку больные всегда получают несколько раз- ных средств. Назначение во время беременности любого лекарственного сред- ства должно отвечать требованиям безопасности для плода, желательно, чтобы препарат не оказывал отрицательного действия на физиологи- ческое течение беременности и роды. В настоящее время в России ис- пользуется Американская классификация лекарственных препаратов «Управления по контролю качества пищевых продуктов и лекарств» ( Food and Drug Administration ( FDA , 2002), согласно которой выделя- ется 5 категорий лекарственных средств безопасности для плода. 1) Категория « А ». Контролируемые исследования у беременных не выявили риска для плода. Медикаменты, которые можно было бы отнести к категории «А», практически отсутствуют. 2) Категория « В ». В экспериментальных исследованиях у живот- ных не обнаружен риск для плода, но исследования у беременных не проводились; либо в эксперименте получены нежелательные эффекты, которые не подтверждены в контрольных исследованиях у беремен- ных в I триместре. Нет очевидного риска во II, III триместрах. Относятся водорастворимые витамины, микроэлементы, некото- рые растения и лекарственные средства, из них слабительные (касто- ровое масло, фенолфталеин, семена сенны), гипотензивные средства (ацебуталол, метилдопа, пиндолол). 3) Категория « С ». В экспериментальных исследованиях выявлен риск для плода (тератогенное, эмбриотоксическое действие), не было контролируемых исследований у беременных, либо эксперименталь- ные и клинические исследования не проводилось. Препараты могут назначаться, когда ожидаемый терапевтический эффект превышает потенциальный риск для плода.