000340

129 • торговые, фирменные названия, которые являются собственностью фармацевтической фирмы. Государственная фармакопея является сборником основных стандартов, применяемых в фармакопейном анализе и производстве лекарственных средств. Имеет законодательный характер. Основу государственной фармакопеи состав- ляют ОФС и ФС. ОФС описывает принятые в фармакопейном анализе общие положения, методы анализа или включает в себя перечень нормируемых пока- зателей и методов испытаний определенной лекарственной формы. ФС определяют уровень требований к конкретным лекарственным сред- ствам. Особенностью современного этапа стандартизации лекарственных средств является необходимость гармонизации требований к качеству ле- карственных средств и методам их испытаний, предъявляемых фармакопеей России и ведущими зарубежными фармакопеями. 12.2. Государственный реестр лекарственных средств Государственный реестр лекарственных средств ведет свою историю с 1971 года, когда сведения о лекарственных средствах стали централизо- ванно собираться и оформляться с регистрацией полных медицинских и экспериментальных данных, касающихся этих препаратов. С 1996 года в соответствии с решением коллегии Минздрава была создана Единая инфор- мационно-поисковая система органов государственного контроля. Кроме того, в условиях единого информационного пространства прово- дился сбор первичной информации, касающейся лекарственных средств, а именно торгового наименования, страны производителя, фармацевтической группы, состава, номера или даты регистрации и т.д. В 2006 году была зарегистрирована электронная база данных № 2006620226 «Реестр зарегистрированных лекарственных средств» (РЗЛС) и программный пакет для работы с базой данных № 2006612536. В базе дан- ных «РЗЛС» предусмотрены следующие широкие возможности поиска по заданным параметрам и сортировке информации: 1 . Торговое наименование (список торговых названий препаратов на рус- ском и английском языках и их сокращенные варианты); 2. Международное непатентованное наименование (МНН) ; 3. Номер РУ (список номеров регистрационных удостоверений); 4. Фирма - производитель (список фирм-производителей препаратов, включающий названия как основных, так и дочерних фирм на русском и ан- глийском языках); 5. Фирма-упаковщик (список фирм-упаковщиков препаратов, включаю- щий названия как основных, так и дочерних фирм); 6. Страна (список стран, производящих препараты); 7. Фармакологическая группа (список фармакотерапевтических групп препаратов); 8. Фармакологическое действие (список описаний фармакологического действия препаратов);