000340

130 9. Состав (список элементов состава препаратов); 10. Нормативный документ (НД) (список документов по контролю ка- чества); 11. Дата регистрации (календарная дата или период дат регистрации документа); 12. Дата окончания регистрации (календарная дата или период дат окончания регистрации документа); 13. Дата аннуляции (календарная дата или период дат аннуляции до- кумента); 14. Штрих-код (список штрих-кодов по системе кодирования EAN 13); 15. ПККН (список сильнодействующих и ядовитых веществ Постоянного Комитета по контролю за наркотиками, списки других ведомств); 16. ЖНВЛП (список жизненно-необходимых и важнейших лекарствен- ных препаратов); 17. Лекарственная форма (список лекарственных форм) В Федеральном законе № 61-ФЗ существует отдельная статья 33 «Госу- дарственный реестр лекарственных средств», из которой следует, что ГРЛС содержит перечень лекарственных препаратов (ЛП), прошедших государ- ственную регистрацию, перечень фармацевтических субстанций, входящих в их состав, и следующую информацию о них: а) наименование (международное непатентованное или химическое и торговое наименования); б) лекарственная форма с указанием дозировки ЛП и его количества в потребительской упаковке; в) наименование разработчика ЛП; г) наименование и адрес производителя; д) фармакотерапевтическая группа; е) показания и противопоказания к применению; ж) побочные действия; з) срок годности; и) условия хранения; к) условия отпуска; л) номер фармакопейной статьи или в случае ее отсутствия номер норма- тивной документации либо нормативного документа; м) дата государственной регистрации и его регистрационный номер. 12.3.Регулирование обращения лекарственных средств В 2010 г. был принят Федеральный закон №61-ФЗ «Об обращении лекар- ственных средств». Этот Федеральный закон регулирует отношения, возникающие в связи с обращением, разработкой, доклиническими исследованиями, клинически- ми исследованиями, экспертизой, государственной регистрацией, со стан- дартизацией и контролем качества, производством, изготовлением, хране- нием, перевозкой, ввозом на территорию Российской Федерации, вывозом с