000340

134 • производитель лекарственных средств – организация, осуществля- ющая производство лекарственных средств в соответствии с требованиями настоящего Федерального закона; • фармацевтическая деятельность – деятельность, включающая в себя оптовую торговлю лекарственными средствами, их хранение, перевозку и (или) розничную торговлю лекарственными препаратами, их отпуск, хране- ние, перевозку, изготовление лекарственных препаратов; • организация оптовой торговли лекарственными средствами – орга- низация, осуществляющая оптовую торговлю лекарственными средствами, их хранение, перевозку в соответствии с требованиями настоящего Феде- рального закона; • побочное действие – реакция организма, возникшая в связи с приме- нением лекарственного препарата в дозах, рекомендуемых в инструкции по его применению, для профилактики, диагностики, лечения заболевания или для реабилитации; • серьезная нежелательная реакция – нежелательная реакция организ- ма, связанная с применением лекарственного препарата, приведшая к смер- ти, врожденным аномалиям или порокам развития либо представляющая собой угрозу жизни, требующая госпитализации или приведшая к стойкой утрате трудоспособности и (или) инвалидности; • непредвиденная нежелательная реакция – нежелательная реакция организма (в том числе связанная с применением лекарственного препарата в соответствии с инструкцией по его применению), сущность и тяжесть ко- торой не соответствуют информации о лекарственном препарате, содержа- щейся в инструкции по его применению; • рецепт на лекарственный препарат – письменное назначение лекар- ственного препарата по установленной форме, выданное медицинским или ветеринарным работником, имеющим на это право, в целях отпуска лекар- ственного препарата или его изготовления и отпуска. 12.3.1. Работа с наркотическими средствами, сильнодействующими и психотропными средствами Согласно Федеральному закону от 8 января 1998 г. №3-ФЗ «О наркотиче- ских средствах и психотропных веществах» с изменениями и дополнениями также введен ряд понятий, необходимых для работы практического врача: • наркотические средства – вещества синтетического или естествен- ного происхождения, препараты, включенные в Перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, в соответствии с законодательством Российской Фе- дерации, международными договорами Российской Федерации, в том числе Единой конвенцией о наркотических средствах 1961 года; (в ред. Федераль- ного закона от 19.05.2010 №87-ФЗ); • психотропные вещества ‒ вещества синтетического или естественного происхождения, препараты, природные материалы, включенные в Перечень