000422

Российской Федерации, качество которых отвечает требованиям общих фармакопейных статей (Должно быть указание заводов- изготовителей, занесенных в Государственный реестр, и номеров серий лекарств в определенных лекарственных формах). 4. Право пациента на фармакотерапию, проводимую каждым лекарственным средством в соответствии с типовой клинико- фармакологической статьей (Должно быть указание на типовую клинико-фармакологическую статью). 5. Право пациента на расширение (при необходимости или желании) перечня применяемых лекарств с привлечением дополнительных источников финансирования, а также с привлечением заведующего отделением, врачей соответствующих специальностей, врача — клинического фармаколога или заместителя главного врача по лечебной работе (Должен быть указан источник финансирования, сумма поступивших средств и соответствующийфармакоэкономическийрасчет,оправдывающий приобретение и применение выбранных лекарств, устраивающих пациента или его законного представителя). Вслед за этим можно перейти к оценке безопасности лекарственных средств. Для этого следует оценить качество лекарств и качество их применения. Качество лекарственных средств в клинике может быть оценено путем анализа содержания следующих документов: а) паспорта лекарственного средства (выдается отделом технического контроля (ОТК) завода-изготовителя и должен содержать показатели качества, предусмотренные фармакопейной статьей на определенный лекарственный препарат в определенной лекарственной форме); б) протокола анализа на лекарственное средство определенного производителя и определенной серии (выдается региональным цетром контроля качества лекарственных средств, контрольно- аналитической лабораторией, аккредитованных в Госстандарте России, и содержит все показатели качества, свидетельствуя о сохранности качества лекарства); в) сертификата соответствия лекарственного средства (выдается окружным, республиканским органом по сертификации лекарственных средств). 118