000422

Изготовление фальсифицированных лекарственных средств (ФЛС) является нарушением авторских прав, преступлением в сфере экономики, и против безопасности человечества, сравнимым с терроризмом (вызывающим ужас). Даже небольшой объем жизненно важных ФЛС, находящийся в обращении способен привести к катастрофическим последствиям. Следует отметить, что проблема качества лекарственных средств существовала давно, так П.И.Шнейдер (1827) рекомендовал проводить экспресс- анализ лекарств, чтобы избежать случаев гибели людей от лекарств, изготовленных шарлатанами, медицинскими пачкунами, «забывчивыми» аптекарями. Выявление ФЛС экспертными методами является длительным и затратным, требует использования комплексных методов и дорогостоящего оборудования. Так, стоимость экспертного часа составляет до 900,1 рублей, а стоимость судебной экспертизыможет увеличится на сумму дополнительных затрат по организации, материально-техническому обеспечению производства экспертизы, выплат установленных налогов и других обязательных платежей . В связи с этим, производство экспертных исследований для досудебной диагностики качества всех находящихся в обороте ЛС практически невозможно, а в условиях дефицита бюджета в РФ противоречит стратегии оптимизации расходов. Известны и процессуальные ограничения использования «досудебных» экспертиз в качестве допустимых доказательств. Так, экспертиза качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, проводится Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития согласно специальному регламенту с привлечением научных, иных организаций, посредством проведения исследований, анализа и оценки объектов экспертизы, подготовки заключений относительно этих объектов . По мнениюА. Р. Белкина существуют проблемы обусловленные тем, что «по действующему законодательству до возбуждения уголовного дела не допускается экспертное исследование материальных объектов, результаты которого приобретали бы доказательственное значение. Иными словами, не допускается производство судебных экспертиз. Между тем, обоснование 186