000422

Исследование фактологических материалов и результатов опроса сотрудников подразделений ОРЧ КМ по линии БЭП позволило выделить типичные ситуации, возникающие при проверках субъектов обращения лекарственных средств и разработать основные направления взаимодействия органов Росздравнадзора и УБЭП МВД, обеспечивающие эффективное противодействие обращению ФЛС. У подразделения УБЭП МВД имеется повод для проверки субъекта обращения лекарственных средств. Тактические решения: вынести мотивированное постановление о проведении проверки согласно Инструкции о порядке проведения сотрудниками МВД проверок и ревизий финансовой, хозяйственной, предпринимательской и торговой деятельности (далее - Инструкция); привлечь для участия в проверке представителей и специалистов Росздравнадзора, обладающих актуальной информацией и специальными знаниями признаков фальсификата ЛС; провести осмотр производственных, складских, торговых и иных служебных помещений, других мест хранения ЛС с признаками фальсификата; провести осмотр ЛС их упаковки и документов, установить следующие сведения (ч. 6 ст. 27.10 КоАП РФ): название ЛС; его серия, форма, дозировка, срок годности и производитель; список признаков, по которым это ФЛС (часть или вся серия) отличается от оригинального ЛС; номер и дата письма Росздравнадзора,вкоторомэтоЛСпризнанофальсифицированным и в котором говорится о необходимости его изъятия из обращения; наименование организации-поставщика ЛС; номер и дата накладной, по которой было получено ЛС, количество упаковок ЛС; количество упаковок ЛС, оставшихся на день отнесения его к ФЛС; составить протокол осмотра производственных, складских, торговых и иных служебных помещений и находящихся там ФЛС, упаковки и документов с учетом требований, предусмотренных статьей 27.8 КоАП РФ и указанием сведений в п.п. 4; взять пробы и образцы ФЛС (не менее трех упаковок), необходимые для проведения исследований или экспертиз согласно ст. 26.5КоАПРФ, упаковать способом, предотвращающим их повреждение и (или) видоизменение, выполнить на упаковке пояснительную надпись, удостоверительные подписи не менее двух понятых, представителя 191