000422

проверяемого лица, специалиста, руководителя проверки и других участников, опечатать место вскрытия оттиском проверяющей организации; составить протокол изъятия проб и образцов ФЛС, с учетом требований, предусмотренных статьей 27.10 КоАП РФ; составить протокол изъятия документов (их копий): товарной накладной; декларации о соответствии ЛС; лицензии, полученной от поставщика ЛС; лицензии на фармацевтическую деятельность (с приложением) владельца ФЛС по форме установленной в приложении № 4 к Инструкции; наложить арест на ФЛС и относящуюся к ним документацию, разместить их в отдельном помещении, исключающем их дальнейшее обращение, составить протокол об аресте ФЛС (ст. 27.1 КоАП) с учетом требований, предусмотренных статьей 27.14 КоАП РФ; составить акт проверки по форме установленной в приложении № 5 к Инструкции. В акте проверки отражаются все выявленные нарушения законодательства, а также иные имеющие значение обстоятельства. Акт проверки составляется и в том случае, если нарушения законодательства в ходе проведения проверки не выявлены. Акт проверки составляется в трех экземплярах и подписывается всеми проверяющими. Первый и второй экземпляры акта вместе с прилагаемыми к ним материалами остаются в органе внутренних дел. Третийэкземпляракта вручаетсяпредставителююридического лица (лицу, осуществляющему предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, либо его представителю) под расписку с соответствующей отметкой в первом экземпляре акта проверки. В случае отказа от получения акта проверки, а также при невозможности вручить акт проверки по иным обстоятельствам, об этом делается отметка в акте проверки, удостоверенная подписями проверяющих, а экземпляр акта проверки направляется юридическому лицу (лицу, осуществляющему предпринимательскую деятельность без образования юридического лица) для ознакомления по почте заказным письмом не позднее дня, следующего за днем окончания проверки. Направить пробы и образцы ФЛС на предварительное исследование в ГУ “Центр контроля качества лекарственных средств”. 192