000422

лекарственных средств в качестве средств совершения преступлений и т.д. Именно поэтому законодатель установил меры государственного регулирования обращения лекарственных средств. Последовательность обращения лекарственных средств включает разработку, доклинические исследования, клинические исследования, экспертизу, государственную регистрацию, стандартизацию и контроль качества, производство, изготовление, хранение, перевозку, ввоз на территорию и вывоз с территории Российской Федерации, рекламу, отпуск, реализацию, передачу, применение, уничтожение лекарственных средств. Определяя состав законодательства об обращении лекарственных средств в его широком понимании, указывается на Федеральный закон от 12 апреля 2010 г. №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», другие федеральные законы и иные нормативные правовые акты РФ. Обращение лекарственных средств может регулироваться нормативными правовыми актами только федерального уровня. Законодатель под лекарственными средствами понимает вещества или их комбинации, вступающие в контакт с организмом человека или животного, проникающие в органы, ткани организма человека или животного, применяемые для профилактики, диагностики (за исключением веществ или их комбинаций, не контактирующих с организмом человека или животного), лечения заболевания, реабилитации, для сохранения, предотвращения или прерывания беременности и полученные из крови, плазмы крови, из органов, тканей организма человека или животного, растений, минералов методами синтеза или с применением биологических технологий. К лекарственным средствам относятся фармацевтические субстанции и лекарственные препараты. Фармацевтическиесубстанциивходятвсоставлекарственныхсредств в виде действующих веществ биологического, биотехнологического, минерального или химического происхождения, которые обладают фармакологической активностью, и определяют их эффективность. Лекарственные препараты являются готовыми лекарственными формами, которые и воспринимаются потребителем как лекарства: именно их пациенты получают в лечебных учреждениях, приобретают в аптеках. 24