000422

В Заключительных положениях указывается на отдельные законодательные акты, утратившие силуио вступлениив силуФЗот 12 апреля 2010 г. №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». В самом законе установлен иной порядок его вступления: с 1 сентября 2010 года. В Законе также оговариваются сроки действия отдельных положений. Так, по 30 апреля 2011 года включительно допускается проведение экспертизы лекарственных средств экспертами экспертного учреждения до прохождения ими аттестации в порядке, установленном уполномоченным федеральным органом исполнительной власти; по 31 декабря 2013 года включительно осуществляется переход к производству лекарственных средств в соответствии с правилами организации производства и контроля качества лекарственных средств, указанными в ч. 1 ст. 45 в полном объеме. Лицензии на производство лекарственных средств, выданные до 1 января 2014 года далее действуют при условии соответствия лицензиата правилам организации производства и контроля качества лекарственных средств. II. Полномочия федеральных органов исполнительной власти, органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации при обращении лекарственных средств. Указом Президента РФ от 9 марта 2004 г. №314 «О системе и структуре федеральных органов исполнительной власти» установлено, что в систему федеральных органов исполнительной власти входят федеральные министерства, федеральные службы и федеральные агентства. Структура федеральных органов исполнительной власти утверждена Указом Президента РФ от 12 мая 2008 г. №724 «Вопросы системы и структуры федеральных органов исполнительной власти». Уполномоченным федеральным органом исполнительной власти является Минздравсоцразвития России, осуществляющим функции по выработке государственной политики и нормативно- правовомурегулированиювсферефармацевтическойдеятельности, качества, эффективности и безопасности лекарственных средств. Росздравнадзор также осуществляет функции по контролю и надзору в сфере здравоохранения и социального развития. ФСКН России осуществляет функции по выработке государственной политики, нормативно-правовому регулированию, контролю и надзору в сфере оборота наркотических средств, психотропных 25

RkJQdWJsaXNoZXIy MzI5Njcy