000422

веществ и их прекурсоров, а также в области противодействия их незаконному обороту. Федеральное медико-биологическое агентство (ФМБА России) также является федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по оказанию государственныхуслугиуправлениюгосударственнымимуществом в сфере здравоохранения и социального развития. Кроме того в соответствии с постановлением Правительства РФ от 27 октября 2008 г. №785 образован Совет по развитию фармацевтической и медицинской промышленности при Правительстве РФ. Совет является постоянно действующим совещательным органом, образованным в целях разработки предложений, связанных с реализацией государственной политики в области развития фармацевтической и медицинской промышленности в России. К полномочиям федеральных органов исполнительной власти при обращении лекарственных средств относятся: 1) проведение в Российской Федерации единой государственной политики в области обеспечения лекарственными препаратами граждан на территории Российской Федерации; 2) утверждение общих фармакопейных статей, фармакопейных статей, издание государственной фармакопеи; 3) осуществление государственного контроля и надзора; 4) лицензирование производства лекарственных средств и фармацевтической деятельности в соответствии с законодательством Российской Федерации; 5) организация экспертизы лекарственных средств, этической экспертизы возможности проведения клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения; 6) выдача разрешений на проведение клинических исследований лекарственных препаратов, ведение реестра выданных разрешений на проведение клинических исследований лекарственных препаратов; 7) государственная регистрация лекарственных препаратов, ведение государственного реестра лекарственных средств; 8) инспектирование производства лекарственных средств на соответствие правилам организации производства и контроля качества лекарственных средств, выдача заключений о соответствии производителя лекарственных средств 26

RkJQdWJsaXNoZXIy MzI5Njcy