000422

3) осуществление контроля за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, организациями оптовой торговли, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность. III) Государственная фармакопея и информация о лекарственных препаратах. Под государственной фармакопеей понимается свод общих фармакопейных статей и фармакопейных статей. Государственная фармакопея издается уполномоченным федеральным органом исполнительной власти за счет средств федерального бюджета и подлежит переизданиям не реже чем один раз в пять лет. Приказом Минздравсоцразвития России от 31 января 2007 г. №73 «О Государственной фармакопее Российской Федерации» действует Государственная фармакопея Российской Федерации XII издания (часть 1). Государственные фармакопеи издавались на русском языке: первое - 1866 г., второе - 1871 г., третье - 1880 г., четвертое - 1891 г., пятое - 1902 г., шестое - 1910 г., седьмое - 1925 г., восьмое - 1946 г., девятое - 1961 г., десятое - 1968 г., одиннадцатое - 1987 г. (первый выпуск) и 1990 г. (второй выпуск). Государственная фармакопея является документом общегосударственной законодательной силы, его требования обязательны для всех организаций, занимающихся изготовлением, хранением и применением лекарственных средств. Фармакопея представляетсборникстатей-положений, устанавливающихнормы качества для лекарственных препаратов, лекарственного сырья, субстанций, вспомогательных веществ, а также включает указания по изготовлению, проверке качества лекарств. Фармакопейные статьи можно рассматривать как отраслевые стандарты или технические регламенты. Разработка фармакопейных статей осуществляются в порядке, установленном приказом МЗиСР РФ от 26 августа 2010 г. №756н. Общая фармакопейная статья включает перечень нормируемых показателей для конкретного лекарственного препарата, описание его физических, физико-химических, химических, биохимических, биологических, микробиологических методов анализа, требования к используемым реактивам, индикаторам. Фармакопейная статья 28