000422

качества лекарственных средств, правил оптовой торговли лекарственными средствами, правил отпуска лекарственных препаратов, правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов, правил хранения лекарственных средств, правил уничтожения лекарственных средств; 2) лицензирования производства лекарственных средств и фармацевтической деятельности, проведения проверок соблюдения лицензионных требований и условий; 3) контроля качества лекарственных средств при гражданском обороте: а) в форме выборочного контроля; б)привыявлениинесоответствиялицензионнымтребованиями условиямусловийпроизводстваиконтролякачествалекарственных средств, осуществления оптовой торговли лекарственными средствами, осуществления розничной торговли лекарственными препаратами, правил изготовления лекарственных препаратов, правил хранения лекарственных средств; 4) выдачи разрешений на ввоз лекарственных средств на территорию Российской Федерации; 5) проведения мониторинга безопасности лекарственных препаратов; 6) получения по запросам уполномоченного федерального органа исполнительной власти от органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации, от субъектов обращения лекарственных средств для медицинского применения информации по вопросам установления и применения цен и надбавок к ним. Порядок организации и проведения проверок юридических лиц, индивидуальных предпринимателей, порядок взаимодействия органов контроля (надзора), при организации и проведении проверок, их права и обязанности изложены в ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля». Мониторинг безопасности лекарственных препаратов осуществляется также уполномоченными федеральными органами исполнительной власти на всех этапах их обращения. Субъекты обращения лекарственных средств обязаны сообщать обо всех 31

RkJQdWJsaXNoZXIy MzI5Njcy