000422

В случаях выявления лекарственных средств, подлежащих изъятиюиз гражданского оборота и уничтожениюпо решению суда или уполномоченного федерального органа исполнительной власти осуществляется их уничтожение на специально оборудованных площадках, полигонах и в специально оборудованных помещениях с соблюдением требований в области охраны окружающей среды в соответствии с законодательством Российской Федерации. V) Разработка, доклинические исследования, регистрация производство, маркировка, ввоз и вывоз лекарственных препаратов длямедицинскогопримененияна территориюРоссийскойФедерации. Разработка лекарственного средства охраняются гражданским законодательством Российской Федерации. Так, чтобы выделить товар из массы ему подобных он должен быть индивидуализирован с помощью товарного знака. В ФЗ «Об обращении лекарственных средств» вместо термина «товарный знак» используется торговое наименование лекарственного средства. Все лекарственные средства имеют международное непатентованное наименование («InternationalNonproprietaryNames»),рекомендованноеВсемирной организацией здравоохранения. Все наименования лекарственных препаратов проходят «Анализ для предупреждения ошибочного применения лекарств», путем минимизации возможности наступления ошибок за счет проведения целенаправленной предрегистрационнойэкспертизы торговыхназваний,маркировки, упаковки, инструкций по применению лекарств. Для организации и проведения доклинического исследования лекарственного средства для медицинского применения разработчики лекарственных средств могут привлекать научно- исследовательские организации, образовательные учреждения высшего профессионального образования, имеющие необходимую материально-техническую базу и квалифицированных специалистов в соответствующей области исследования. Росздравнадзоросуществляет проверку идает право организациям, учреждениям заниматься таким видом деятельности. ФЗ «Об обращении лекарственных средств» большое внимание уделяет государственной регистрации самих лекарственных препаратов, являющейся условием их введения в гражданский оборот на территории России. Разработка лекарственных средств 33