000422

Дальнейшее развитие фармацевтической деятельности определено в Концепции федеральной целевой программы «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности РФ на период до 2020 года и дальнейшую перспективу», утвержденную распоряжением Правительства РФ от 1 октября 2010 г. N 1660-р и «Стратегии развития фармацевтической промышленности РФ на период до 2020 г.», утвержденную приказом Минпромторга России от 23 октября 2009 г. N 965. Основаниями для изготовления лекарственных препаратов являются рецепты на лекарственные препараты и требования медицинской организации. Изготовление лекарственных препаратов должно осуществляться в соответствии с правилами изготовления и отпуска лекарственных препаратов, утвержденными уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. Указанным правилам должны соответствовать маркировка лекарственных препаратов, изготовленных аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и оформление таких препаратов. При изготовлении лекарственных препаратов используются фармацевтические субстанции, включенные в государственный реестр лекарственных средств для медицинского применения. При этом закреплен запрет на изготовление аптечными организациями лекарственных препаратов, зарегистрированных в России. Аптечные организации несут ответственность за несоблюдение правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов в соответствии с законодательством РФ. Законодателем запрещена продажа фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств, контрафактных лекарственных средств. Они подлежат изъятию из гражданского оборота и уничтожению на основании решения владельца лекарственных средств, уполномоченного федерального органа исполнительной власти или решения суда. Контрафактные лекарственные средства подлежат изъятию из гражданского оборота и уничтожению по решению суда. Хранение лекарственных средств осуществляется субъектами, осуществляющими обращение лекарственных средств. Хранение 39