000422

службой скорой помощи в приемном отделении больницы или на дому аллергического бронхоспазма, судорожного синдрома, которые необязательно заканчиваются госпитализацией; развитие синдрома зависимости от препарата). Любое сомнение относительно взаимосвязи НЛР с используемым лекарственным препаратом должно трактоваться в пользу ее наличия. Объективным фактом сообщения о неблагоприятной реакции (т.е. требующим внимания и поиска уточняющей информации) могут считаться случаи, удовлетворяющие четырем критериям: 1. информация о том, какой лекарственный препарат или метод лечения подозревается; 2. описание неблагоприятной реакции (включая спонтанную смерть); 3. релевантныйисточник информации, к которымотносятся: - профессионалы здравоохранения, - потребители (включая соседей, друзей, родственников, сослуживцев), - официальные публикации, - представители администрации любого уровня, - комитеты по безопасности лекарств, - адвокаты, - персонал, задействованный в клиническом исследовании; 4. наличие достаточной информации о пострадавшем больном, к которой относятся: - возраст, дата рождения, пол, - инициалы, номер страхового полиса, номер медицинской карты или индивидуальной регистрационной карты, другие данные, способные помочь в идентификации больного. В 1976 г. D.W. Vere первым описал способность НЛР выступать под маской обычных заболеваний и указал 5 основных причин, вследствие которых они в большинстве остаются незамеченными: 1. реакция может быть настолько странной или причудливой, что часто используемый и явно безобидный препарат не вызывает подозрения; 2. нарушения, вызванные лекарственными препаратами, могут в точности имитировать обычное заболевание; 68