000422

препаратов и возникновением НЛР предполагает установление следующего: 1. возникает ли неблагоприятная лекарственная реакция или уменьшается в зависимости от концентрации лекарственного препарата (для дозозависимых реакций); 2. уменьшаетсяилиисчезаетНЛРпри уменьшении дозыили отмене лекарственного препарата (для дозозависимых реакций); 3. совпадает ли по времени прием или отмена взаимодействующих лекарственных средств при подозрении на лекарственное взаимодействие; 4. если есть признаки аллергической реакции, то был ли пациент ранее подвержен аллергическим реакциям? Критерии оценки причин, вызывающих НЛР, могут быть определенные, вероятные, возможные, невозможные, условные и неподлежащие оценке (классификации). К определенным причинам относят такие случаи НЛР, которые возникают в причинно-следственной связи с назначением лекарственного препарата и не могут быть объяснены сопутствующими заболеваниями. Вероятные причины объясняют такие изменения, при которых временная связь НЛР по отношению к назначению лекарственного препарата остается приемлемой и несвязанной с сопутствующими заболеваниями или другими химическими веществами. Возможными причинами НЛР называют тогда, когда реакция может быть объяснена не только назначением лекарства, но и сопутствующими заболеваниями или химическими веществами. Невозможные случаи НЛР являются тогда, когда временная связь по отношению к назначенному лекарственному препарату становится невозможной, при этом сопутствующие заболевания или химические вещества обеспечивают правдоподобные объяснения. Условные (неклассифицированные) причины, включают изменения, о которых сообщено как о НЛР и для них необходимо больше данных. Неподлежащие оценке причины неблагоприятных лекарственных реакций и классификации - такие сообщения, которые не могут быть верифицированы из-за противоречивости 70