000424

укомплектованное квалифицированными сотрудниками - специалистами по оценке рисков («Safety evaluator»). О результативности этих новых методических и организационных подходов можно судить по количеству новых названий ЛП, предложенных фармацевтическими предприятиями-производителями для обозначения своих лекарственных препаратов, но не рекомендованных CDER FDA к использованию по результатам экспертизы из-за высокого потенциального риска смешения с уже находящимися на фармацевтическом рынке США названиями препаратов других фирм. Так, в 2002 - 2004 годах, из 924 предложенных фирмами торговых названий не было рекомендовано для использования 299 названий (31%). В ряде стран с развитой системой здравоохранения появились правительственные и негосударственные организации, задачами которых стали безопасность пациентов при оказании медицинской помощи. Например, Национальное агентство по безопасности пациентов Великобритании, Национальный фонд безопасности пациентов США, Австралийский фонд безопасности пациентов. В 2002 году ВОЗ признала обеспечение безопасности в здравоохранении проблемой глобального масштаба, а в 2004 году приступила к формированию Всемирного альянса за безопасность пациентов. На проблему безопасности пациентов взглянули другими глазами, используя опыт по проектировке систем, в которых заложен риск возникновения опасных происшествий (инцидентов) (например, в атомных электростанциях, химической промышленности, авиации). Исследователи указали на наличие «латентных ошибок», которые, при совпадении определённых условий, вызывают наступление «активных ошибок», ведущих к неблагоприятным последствиям. Так, внедрение системы безопасности в авиацию позволило существенно уменьшить число авиакатастроф. Признав, что самолётами управляют люди, а им свойственно ошибаться, система авиационной безопасности создала 11