000424

предупреждению. С 2008 г. в России активно начали создаваться региональные центры, которые направляют информацию о новых выявленных побочных реакциях в Федеральный центр. Задача Регионального центра - это обеспечение получения от врачей информации обо всех регистрируемых ими побочных реакциях, т.е. метод спонтанных сообщений. Он заключается в добровольном информировании врачами о побочном действии лекарств соответствующих структур фармаконадзора [42,43,44]. Функции по мониторингу безопасности ЛС в России стали строго централизованными. Вводилась учётная форма «Извещение о неблагоприятной побочной реакции лекарственного средства» (Рис. 1.1 и Рис. 1.2) в каждую историю болезни и амбулаторную карту с обязательным заполнением независимо от того, была зарегистрирована ННР или нет [83]. Росздравнадзором в 2008 г. создана автоматизированная информационная система (АИС-Росздравнадзор), которая стала централизованной базой данных по ННР в России. В Ижевске функцию фармаконадзора выполнял Центр Контроля Качества Лекарственных средств, который в тесном сотрудничестве с отделом по борьбе с правонарушениями в сфере потребительского рынка и исполнению административного законодательства (ОБППРиАЗ) МВД по УР препятствовал появлению в обращении опасных для пациентов ЛП. Так, за 11 месяцев 2008 года проведено 266 проверок аптечной торговли, в ходе которых выявлены и изъяты лекарственные средства на сумму около 140 тыс. рублей. 25

RkJQdWJsaXNoZXIy MzI5Njcy