000424

«Фармацевтическая бдительность в России». • Участие в гармонизации требований к изучению безопасности лекарственных средств с международными правилами и рекомендациями. • Анализ данных международных организаций и национальных центров по проблеме безопасности лекарственных средств. • Мониторинг отечественных и зарубежных периодических изданий с целью выявления публикаций, посвящённых вопросам безопасности фармакотерапии, иммунопрофилактики. • Подготовка к изданию информационных материалов о побочных действиях лекарственных средств. • Подготовка журнала «Безопасность и риск фармакотерапии». • Организация работы по широкому ознакомлению медицинских и фармацевтических работников, а также населения с вопросами безопасности лекарственных средств. • Информационно-образовательная деятельность (проведение семинаров и симпозиумов по проблемам безопасности фармакотерапии и вакцинации), подготовка кадров в области фармаконадзора. • Участие в подготовке специалистов в рамках последипломного медицинского образования. Отдел мониторинга эффективности и безопасности медицинской продукции Росздравнадзора наделён несколько иными задачами и функциями [76,104,115]: ведёт реестр ННР АИС-Росздравнадзора, проводит анализ сообщений о ННР, определяет причинно-следственную связь для всех полученных сообщений, при необходимости запрашивает у региональных центров недостающую информацию для оценки сообщений, производит оценку соответствия доступной информации об эффективности и безопасности ЛС сведениям инструкции по медицинскому применению и влияния поступившей информации на соотношение польза/риск при применении ЛС, рассматривает предложения и заключения клинических фармакологов региональных 30