000424

безопасности пациентов 2002 г. [12]) необходимо разрабатывать научно обоснованную систему по повышению качества здравоохранения, в том числе для контроля за безопасным применением лекарственных препаратов. Следовательно, с одной стороны, важно обеспечить безопасность ЛП, с другой стороны, медицинская деятельность (медицинская помощь, медицинские услуги, клинические исследования), в том числе с использованием ЛП, также должна быть безопасной [89]. К основным направлениям нормативно-правового регулирования проблемы обеспечения лекарственной безопасности можно отнести развитие законодательства в указанной области и его гармонизацию с международными стандартами; усиление государственного контроля безопасности ЛП при их обращении, контроля безопасности медицинской деятельности; правового регулирования подготовки и распространения информационных материалов о ЛП; совершенствование системы рационального назначения и использования ЛП, т.е. в соответствии с показаниями (согласно стандартам оказания медицинской помощи) и исходя из оптимальной экономической целесообразности; правовую поддержку использования информационных технологий в медицинской деятельности. Важно также создавать правовые условия для мониторинга практики назначения ЛП врачами, поощрения или разрешения аналоговой замены ЛП в аптеках; проводить ревизию фармацевтического рынка с целью пересмотра всего спектра ЛП (инновационных и их аналогов), чтобы последовательно вывести из обращения те ЛП, которые были зарегистрированы без серьезной доказательной базы их эффективности и безопасности. Необходимо осуществлять дальнейшую оптимизацию системы мониторинга безопасности ЛП всеми субъектами обращения лекарственных средств; и повышать их ответственность за обеспечение безопасности ЛП, а также установить ответственность медицинских организаций и медицинских работников — за обеспечение безопасности 32