000424

соответствии с Положением о лицензировании производства лекарственных средств (утверждено Постановлением П равительства РФ от 6 июля 2012 г. N 686 [86]); экспертиза лекарственных средств согласно ст. 15 Закон а . проводится федеральным государственным бюджетным учреждением уполномоченного федерального органа исполнительной власти; этическая экспертиза в соответствии с ст. 17 Закон а . проводится советом по этике федерального органа исполнительной власти; выдача разрешений на проведение клинических исследований лекарственных препаратов, ведение реестра выданных разрешений на проведение клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения проводятся на основании разрешения на проведение клинического исследования лекарственного препарата, выданного уполномоченным федеральным органом исполнительной власти (в соответствии ст. 38 Закон а .); государственная регистрация лекарственных препаратов и выдача удостоверения (в соответствии ст. 27 Закон а .); инспектирование производства лекарственных средств на соответствие правилам организации производства и контроля качества лекарственных средств, выдача заключений о соответствии производителя лекарственных средств требованиям правил организации производства и контроля качества лекарственных средств закреплено в ст. 45 Закон а .; государственная регистрация установленных производителями ЛП предельных отпускных цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты и ведение государственного реестра п редельных отпускных цен производителей на эти ЛП регламентирована ст. ст. 62 и 61 Закон а .; установлени е порядка ввоза ЛС на территорию Российской Федерации и вывоза лекарственных средств из Российской Федерации согласно ст. 47 Закона . осуществляется в порядке, установленном Правительством РФ; создание советов ( правительственных и межведомственных координационных и совещательных органов) по вопросам, связанным с обращением 58