000424

органы исполнительной власти в установленном ими порядке сведений о сериях (партиях) лекарственных средств, поступающих в гражданский оборот в Российской Федерации; 2) отбор образцов лекарственных средств у субъектов обращения лекарственных средств в целях проведения испытаний на их соответствие требованиям нормативной документации или нормативного документа; 3) принятие уполномоченными федеральными органами исполнительной власти решения о дальнейшем обращении лекарственного средства по результатам испытаний на соответствие требованиям нормативной документации или нормативного документа. Включается в З акон . статья 91: «Основные требования к проверке государственным инспекторатом соответствия производства лекарственных препаратов правилам организации производства и контроля качества лекарственных средств». В соответствии с этой статьи производитель ЛП, а также уполномоченное им лицо, уведомляются о проведении государственным инспекторатом проверки соответствия производства лекарственных препаратов правилам организации производства и контроля качества лекарственных средств не менее чем за сорок восемь часов до начала проведения указанной проверки. По итогам проведённой проверки работники государственного инспектората составляют акт по форме, утверждаемой уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, который вручают производителю (уполномоченному лицу производителя) ЛП. В акт вносятся полученные в ходе проведения проверки сведения о выявленных нарушениях, свидетельствующих о несоответствии производства лекарственного препарата правилам организации производства и контроля качества лекарственных средств. По результатам проведённой проверки может быть принято одно из следующих решений: а) выдача предписания производителю (уполномоченному лицу производителя) ЛП об устранении выявленных нарушений; 60