000424

б) приостановление обращения ЛП в Российской Федерации до устранения выявленных нарушений; в) приостановление процедуры государственной регистрации ЛП до устранения выявленных нарушений. Информация о результатах проверки размещается на официальном сайте уполномоченного федерального органа исполнительной власти в сети "Интернет". Предписание об устранении выявленных нарушений выдаётся руководителем государственного инспектората производителю (уполномоченному лицу производителя) ЛП с указанием сроков устранения нарушений. Работники государственного инспектората при предъявлении ими служебных удостоверений в ходе проверки имеют право: а) организовывать проведение необходимых исследований, испытаний, экспертиз, анализов и оценок, а также научных исследований по вопросам осуществления контроля соблюдения производителем (уполномоченным лицом производителя) лекарственного препарата правил организации производства и контроля качества лекарственных средств; б) запрашивать и получать сведения, необходимые для принятия решений по вопросам, отнесённым к компетенции государственного инспектората; в) снимать копии с документов, необходимых для проведения проверки соблюдения производителем (уполномоченным лицом производителя) лекарственного препарата правил организации производства и контроля качества лекарственных средств; г) истребовать у производителя (уполномоченного лица производителя) лекарственного препарата необходимые для проведения проверки документы и информацию посредством вручения проверяемому лицу, его представителю под роспись мотивированного требования о представлении документов и информации; 61

RkJQdWJsaXNoZXIy MzI5Njcy