000424

активно разрабатывается в последнее десятилетие с учётом требований мировых стандартов. Однако, как показывает практика, реальная жизнь опережает законодательные инициативы и проблемы правового обеспечения безопасности пациента, в частности при обращении лекарственных средств, требуют своего решения. Одним из таких шагов стали в 2014 г. поправки к ФЗ №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» [80]. Попытка рассмотреть причины нарушений в сфере продвижения лекарственных препаратов привела к аналогии происходящих процессов фармацевтического рынка США и России. Мировой фармацевтический рынок, несмотря на общий экономический спад в последние годы, остается перспективным и быстрорастущим сектором мировой экономики. По данным международной аналитической компании «IMS Health Consulting», в 2013 году объем мирового фармацевтического рынка достиг 971 млрд долларов США. По прогнозам, ежегодный прирост сохранится на уровне 3-4%, а к 2017 году - достигнет уровня более 1,2 трлн. долларов. Развитие мирового фармацевтического рынка характеризуется рядом параллельно идущих процессов, одним из которых является обострение отношений между производителями фармацевтической продукции и регуляторными органами, включая судебные инстанции, на почве соблюдения правил в сфере продвижения лекарственных препаратов. Наглядным примером является увеличение объемов штрафов, налагаемых правительственными органами на производителей за продвижение лекарственных средств по неутвержденным показаниям, что свидетельствует о выходе проблемы на новый уровень в связи с огромными финансовыми потоками в этой «серой зоне» сферы обращения лекарственных средств и заставляет регуляторные органы принимать соответствующие меры, направленные на предупреждение нарушений и даже преступных действий со стороны компаний-производителей. Хотя самым «дорогостоящим» нарушением 5