000424

следовательно, тем меньше ошибок), качество практической медицинской и фармацевтической деятельности. Так, результаты научных исследований и данные медицинской статистики позволяют сделать однозначный вывод о том, что рациональный выбор названий лекарственных препаратов является важным элементом их безопасного практического применения. Поэтому во всех странах мира при регистрации новых ЛП в первую очередь проводится оценка рационального наименования ЛП. Например, организация экспертизы наименований ЛП в США проводится следующим образом. Действует «Закон о лекарственных средствах, пищевых продуктах и косметике» (The Federal Food, Drug, and Cosmetic Act) и самое мощное в мире специальное государственное ведомство — «Администрация по пищевым продуктам и лекарствам» (Food and Drug Administration). По статистике каждое третье новое наименование лекарства не получает одобрения для использований. Безусловно, что если новый ЛП уже введён в обращение, продаётся и приносит прибыль, а потом из-за медицинских ошибок, связанных с названиями, придётся это наименование заменить, то будет хуже предприятию-производителю. Предприятие-производитель ЛП будет вынуждено прекратить продажи, заново провести всю рекламную кампанию этого препарата с новым наименованием, потратив в среднем около 500 млн долл. (!) В «Администрации по пищевым продуктам и лекарствам» экспертизой названий занимается «Отдел безопасности лекарств», эту работу выполняют специалисты - «оценщики безопасности». Следовательно, в США рациональный выбор названий лекарств считают элементом безопасности пациента при обращении лекарств. В Европейском Союзе (второй по размерам фармацевтический рынок в мире) действует уполномоченный орган по надзору и контролю за обращением лекарств — «Европейское агентство по лекарственным средствам» (European Medicines Agency). Основным наставлением к 71