000424

является ненадлежащий маркетинг лекарственных средств, в частности, их продвижение для применения при не одобренных FDA показаниях, когда существуют и другие причины конфликта между производителями и регуляторными органами. Так, по данным исследования, проведенного американской некоммерческой организацией по защите прав потребителей Public Citizen, за последние 20 лет федеральные прокуроры США и прокуроры штатов оштрафовали фармкомпании более чем на 30 млрд долл. США за ненадлежащий маркетинг лекарственных средств и завышение цен на лекарства по программам Medicare и Medicaid. Оказалось, что три четверти решений и сопутствующих финансовых санкций произошло всего за пятилетний период до 2010 года. На момент публикации Доклада для урегулирования обвинений в многочисленных нарушениях, в том числе незаконном распространении на рынке не по надлежащим показаниям и преднамеренном завышении цен за счет налогоплательщиков. Результаты следующего аналогичного исследования Public Citizen, опубликованные в 2012 году, показали что в общей сложности между федеральным правительством и правительствами штатов с одной стороны и производителями фармацевтической продукции, с другой, за период с 2 ноября 2010 года и 18 июля 2012 года было принято 74 дополнительных решения по урегулированию на общую сумму 10,2 млрд долл., причем только за первую половину 2012 года был уже достигнут рекорд по финансовым возмещениям и на федеральном уровне ($ 5,0 млрд), и на уровне штатов ($ 1,6 млрд). В общей сложности с 1991 по середину 2012 года было принято 239 решений на общую сумму 30,2 млрд долларов. Иными словами сумма штрафов, наложенных прокурорами штатов, составила 3,7 млрд долл., что в 6 раз больше, чем за все предыдущие 18 лет. С начала января по середину июля 2012 г. фармацевтические компании заплатили 6,6 млрд долл. США в виде штрафов против 2,5 млрд долл. в 2011 г. Для предотвращения будущего противоправного поведения производителей фармацевтической 6