000424

5) лиц, отбывающих наказание в местах лишения свободы, а также лиц, находящихся под стражей в следственных изоляторах. Фаза 1. Проводится исследование на небольшом числе здоровых добровольцев (10-20 человек). Фаза 2. Уточняется дозировка и схема применения препарата, его терапевтическая эффективность, продолжается изучение переносимости. Исследования проводятся на небольшом количестве больных (100-200 человек). Фаза 3. Уточняются терапевтические свойства препарата, спектр и частота возникновения побочных реакций. Исследуются сотни и даже тысячи больных, продолжительность испытания 6-12 месяцев. Фаза 4. Проводится после регистрации нового препарата с целью дальнейшего изучения эффективности и переносимости, выявления редких ННР. После регистрации нового лекарственного препарата и внедрения в широкую медицинскую практику условия его применения в реальной жизни заметно отличаются от клинических испытаний, во много раз возрастает число больных, имеющих индивидуальные особенности и чувствительность. 3. Пострегистрационные исследования. К сожалению, медицинские работники ошибочно считают, что разрешение на использование в медицинской практике нового ЛП после экспериментальных и клинических испытаний является гарантией его безопасности. Однако на практике это совсем не так. От момента внедрения нового препарата в медицинскую практику до обнаружения определённых осложнений, могут пройти десятилетия: 84