000424

совета по этике. Оплата услуг экспертов совета осуществляется за счёт бюджетных ассигнований, предусмотренных уполномоченному федеральному органу исполнительной власти, создавшему совет по этике. Эксперты совета по этике несут ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации. Этическая экспертиза об этической обоснованности возможности или невозможности проведения клинического исследования ЛП осуществляется в срок, не превышающий 30 рабочих дней со дня получения задания с приложением необходимых документов. В Законе . [54] достаточно детализированы принципы, регулирующие испытания лекарственных препаратов, в том числе информирование пациента, его страхование, одобрение клинических исследований Советом по этике при Минздраве РФ. Принципы безопасности фармакотерапии для снижения вероятности развитиянепредвиденных нежелательных реакций лекарственных препаратов для медицинского применения Принятые лекарственные препараты по назначению медицинских работников могут представлять опасность для пациента, т.к. возможно развитие ННР. Хлороформ является ярким примером серьёзной ННР. Этот ЛП сначала применяли для наркоза у животных. В 1847 году в Великобритании впервые применили хлороформ у человека. Чем больше использовали хлороформ, тем чаще появлялись сообщения о внезапных летальных исходах из-за наркоза. Часто погибали молодые здоровые люди, которым проводили малые хирургические вмешательства. Только через 30 лет начали исследовать причины этих смертей. Оказалось, что хлороформ может приводить к остановке сердца даже при использовании в малых дозах. Многие врачи не согласились с этим исследованием, так как в их практике не было подобных случаев. Через 42 года после первого исследования было проведено ещё одно - испытывали хлороформ на собаках. Было доказано, что хлороформ абсолютно безопасен. Но люди 87