000424

проведения мониторинга. С помощью активного мониторинга стационара можно получать информацию о группах риска развития тех или иных ННР. Его недостатками являются трудоёмкость, и как следствие ограниченная применимость - результаты мониторирования достоверны только в отношении конкретной медицинской организации [68]. Рецептурный мониторинг имеет более ограниченный потенциал по сравнению с вышеперечисленными методами. Суть метода заключается в сопоставлении числа и качественной характеристики развившейся ННР с количеством назначений лекарственного средства по выписанным рецептам. Однако метод не заменим в том случае, когда в сжатые сроки необходимо выявить ННР конкретного ЛП [151]. Его преимущества используются для выявления ННР на инновационные ЛП. Данный метод наиболее часто применяется предприятиями-производителями, медицинскими организациями, намного реже - структурами контроля безопасности ЛП [165]. Мета-анализ приобрёл наибольшую популярность за рубежом, будучи простым и дешёвым [164] и представляет статистический метод, позволяющий объединить результаты независимых исследований и используемый для оценки фармакоэпидемиологических данных безопасности и эффективности лекарств. Анализ единичных клинических случаев, описанных в медицинской периодической печати, не представляет полной информации об особенностях развития ННР, но бывает, полезен в качестве информации дополнения к проведённым исследованиям в случае выяснения причинности ННР [128]. На федеральном уровне учитываются ННР и принимаются гипотезы развития ННР. Следующим шагом является проверка этой гипотезы, а также оценка возможного риска. В конечном счёте, выявленные и доказанные ННР включаются в инструкции по медицинскому применению ЛП и фармакопейные статьи реестра лекарственных средств РФ. Тем самым обеспечивается информирование 92