000424

информацию об ошибках и неблагоприятных событиях в Комиссию по медицинской ответственности, в компетенции которой наложить санкции дисциплинарного характера на персонал медицинской организации. В РФ увеличение числа и качества публикаций о случаях ННР может значительно повысить своевременную информированность медицинской общественности о серьёзных ННР и способствовать их предупреждению. Хорошо организованная система обеспечения безопасности пациента включает раннее выявление риска, связанного с использованием ЛП, и предупреждения ННР. Кроме того, требуется соответствующая правовая защищённость пациентов в результате развития у них ННР, включая страхование медицинской ошибки. В настоящее время крайне низка активность субъектов обращения лекарственных средств по сбору и представлению информации о ННР на зарегистрированные лекарственные препараты. Отсутствие извещений в течение года или их малочисленность лечащих врачей следует рассматривать как основание для проведения внеплановой проверки качества лечебной работы в медицинской организации [65]. В последние годы в мире и в РФ увеличивается число случаев неожиданной неэффективности ЛП (при правильном выборе и применении препарата), что чаще всего связано с применением фальсифицированных препаратов. Фальсификация лекарств является проблемой, также вносящей вклад в развитие ННР. По имеющейся информации ВОЗ, 30% обращаемых в мире лекарственных средств - фальсифицированные [96]. Количество фальсификатов на отечественном рынке колеблется по разным оценкам от 6 до 16 %, возрастая ежегодно [2]. Подделка лекарств впервые была признана общемировой проблемой в 1951 г. в известной Резолюции Исполкома ВОЗ EB7.R79, предписывавшей рассмотреть возможности для унификации применяемых на национальном уровне методов контроля за оборотом и качеством ЛС. Однако потребовалось около полувека для того, чтобы выработать 95